Môže vzduchová sprcha skutočne znížiť prenos-kontaminácie?

Vzduchová sprcha môže pred vstupom odstrániť voľné povrchové častice z odevov a vozíkov. Môže tiež znížiť zaťaženie kontaminantmi na filtroch pre čisté priestory, ak sa používa správne. Clean Air Products opisuje vzduchové sprchy ako dekontaminačný krok, ktorý pomáha čistejšiemu vzduchu vstúpiť do čistej miestnosti a môže znížiť zaťaženie HEPA filtrov nečistotami. Aseptické usmernenia FDA zároveň objasňujú, že personál musí počas operácií zachovávať-nekontaminované rukavice a plášte, a príloha 1 umiestňuje kontrolu kontaminácie do širšejStratégia kontroly kontaminácie (CCS). Inými slovami, vzduchová sprcha je dodatočná kontrolná vrstva, nie náhrada za disciplínu v šatách.

Kľúčové jedlo so sebou:ak majú operátori na sebe nesprávne oblečenie, dotýkajú sa špinavých povrchov alebo sa ponáhľajú s procesom vstupu, vzduchová sprcha systém nezachráni.

Naši inžinieri často vidia túto chybu pri dodatočných úpravách. Miesto pridáva vzduchovú sprchu blízko vchodu a očakáva, že miestnosť sa bude cez noc správať ako čistejšia miestnosť. To sa nestáva. Slabým miestom je zvyčajne vstupný pracovný postup, nie kabinet.

Princíp fungovania je jednoduchý.

Vysoko{0}}rýchlostný, HEPA{1}}filtrovaný vzduch vystupuje cez viacero trysiek a naráža na operátora alebo vozík z rôznych smerov. Prúd vzduchu uvoľňuje voľné častice z povrchu odevu. Tieto častice sú potom stiahnuté späť do recirkulačnej cesty, kde predfilter zachytí väčšie nečistoty a stupeň HEPA odstráni jemnejšiu frakciu pred opätovným použitím vzduchu. Clean Air Products poznamenáva, že čistiaci výkon je poháňaný hlavnerýchlosť tryskyavzduchuobjem a že vzduchové sprchy zvyčajne používajú predfilter plus stupeň HEPA v recirkulačnej slučke.

To je dôvod, prečo na troch premenných dizajnu záleží viac, než väčšina kupujúcich očakáva:

•Rýchlosť dýzy

• Umiestnenie a uhol trysky

• Objem recirkulácie vzduchu

Ak je jeden z nich slabý, skriňa môže na výkrese stále vyzerať pôsobivo a pri skutočnom používaní nebude fungovať.

Väčšia skrinka automaticky neznamená lepšiu dekontamináciu.

Clean Air Products uvádza vo svojom technickom dokumente dva užitočné body:
po prvé,vyššia rýchlosť trysky odstraňuje viac nečistôt; po druhé, účinnosť klesá so zväčšujúcou sa vzdialenosťou od dýzy, takže väčší počet dýz umiestnených v blízkosti pracovníka alebo produktu zlepšuje čistenie. V tom istom dokumente sa tiež uvádza, že rovný-priechodný dizajn s dýzami na protiľahlých stenách je jednoduchší na čistenie personálu, zatiaľ čo 90-stupňový dizajn má menej dýz a zvyčajne vyžaduje, aby sa operátor otočil o 360 stupňov na dostatočné pokrytie.

To vám dáva praktické pravidlo dizajnu:

Dobrý dizajn trysky by mal vytvárať prekrývajúce sa nárazové zóny

V personálnych vzduchových sprchách zvyčajne chceme pokrytie na:

•hrudník a horná časť trupu

•rukávy a predlaktia

•boky a bočné švy

•dolné časti nôh a oblasť topánok

To sú miesta, kde visia častice.

Akdizajn trysky vzduchovej sprchyfúka iba stred tela, zanecháva mŕtve zóny na bokoch a spodnej časti tela. Ak sú dýzy príliš ďaleko, čistiaca sila klesá. Ak je uhol príliš plochý, vzduch prúdi cez odev a míňa záhyby, kde sa zhromažďujú častice.

Užitočným technickým cieľom nie je „viac trysiek“. Je to "lepšie prekrytie s menším počtom mŕtvych zón."

Práve tu mnohé projekty príliš komplikujú túto problematiku.

Neexistuje žiadne univerzálne pravidlo GMP, ktoré hovorí, že každá vzduchová sprcha musí bežať presne jeden počet sekúnd. V praxi pri vstupe personálu15 až 20 sekúndje pevným východiskovým bodom pre overenie v mnohých projektoch čistých priestorov. Tento rozsah používame často, pretože je dostatočne dlhý na vykonanie skutočnej práce a dostatočne krátky na to, aby sa pri zmene zmeny nevytvorila čiara.

Keď je cyklus kratší, často sa stáva symbolickým.
Oveľa dlhšie sú operátori netrpezliví a SOP začína zlyhávať.

Naše odporúčanie pre personálny vstup

Začnite s15-20 sekúnd, potom ho overte na stránke na základe:

•typ odevu

•klasifikácia miestností

•frekvencia dopravy

•meraná čistota pred a po vstupe

•správanie operátora počas cyklu

Nedávno sme pomohli klientovi v juhovýchodnej Ázii, ktorý nastavil časovač na 10 sekúnd, pretože sa obával o priepustnosť. Na papieri to vyzeralo efektívne. V skutočnosti sa operátori sotva prestali hýbať pred otvorením dverí. Predĺženie cyklu a utiahnutie SOP zlepšilo konzistenciu viac ako výmena dúchadla.

Najlepší čas cyklu je ten, ktorý budú operátori skutočne dodržiavať a ktorý môže miestnosť dokázať.

Správne navrhnutá vzduchová sprcha môže byť stále slabšia, ak je vstupný SOP slabý.

To platí najmä vo farmaceutických a elektronických priestoroch, kde operátori zvyknú opakovať rovnakú skratku desiatky krát denne.

Praktický SOP pre vstup personálu

Zvyčajne odporúčame jednoduchú, vynútiteľnú postupnosť:

• Úplne vstúpte a zastavte. Neopierajte sa o stenu ani neblokujte spiatočnú cestu.

•Prvú časť cyklu otočte tvárou dopredu.

•Otáčajte pomaly, ak si to vyžaduje rozloženie skrinky, najmä pri 90-stupňovom alebo jednostrannom dizajne.

•Ruky držte mierne od tela, aby boli odhalené rukávy a bočné švy.

•Neotvárajte východové dvere predčasne ani neunáhlite blokovanie.

•Vyjdite priamo do kontrolovanej oblasti bez toho, aby ste sa dotkli-nečistých povrchov.

Clean Air Products poznamenáva, že dvere vzduchovej sprchy by mali byť zablokované, aby používatelia nemohli odísť pred dokončením cyklu. To nie je pohodlie

vlastnosť. Je súčasťou logiky-kontroly kontaminácie.

Praktická SOP na vkladanie vozíka alebo materiálu

Pre vozíky a tašky:

•odstráňte vonkajší obal tam, kde to vyžaduje SOP

•zabráňte preťaženiu komory

•udržiavajte povrchy vystavené prúdeniu vzduchu

• Nedovoľte, aby rohy balenia blokovali vypúšťanie trysky

•overiť koliesko a znížiť{0}}expozíciu snímky

Vzduchové sprchy majú zvyčajne najväčší zmysel, keď:

•personálna premávka je častá

•samotné oblečenie nestačí na kontrolu voľného nosenia-v

•miestnosť je citlivá na kontamináciu časticami

•Vozíky alebo položky prevodu vstupujú opakovane

•zariadenie chce ďalšiu bariéru pred kontrolovaným priestorom

Majú menší zmysel, keď sa ich stránka pokúša použiť ako náhradu za:

•správne oblečenie

•regulácia tlaku v miestnosti

•vstupná disciplína

•čistenie a sanitácia

•správne navrhnuté HVAC a filtrácia

To je dôvod, prečo hovoríme kupujúcim, aby hodnotili vzduchovú sprchu ako súčasťvstupný systém do čistých priestorov, nie ako samostatný-nákup.